有的常委會(huì)組成人員提出，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步完善疫苗有關(guān)信息公開規(guī)定，保障公眾知情權(quán)，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。
據(jù)此，草案三審稿增加規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布上市疫苗批簽發(fā)結(jié)果和更新后的疫苗說明書、標(biāo)簽內(nèi)容。
異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍實(shí)行目錄管理
草案二審稿規(guī)定了預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度。
有的常委會(huì)委員、部門、地方和社會(huì)公眾建議進(jìn)一步明確補(bǔ)償范圍、補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)，保障補(bǔ)償費(fèi)用。
對(duì)此，草案三審稿作出以下修改：
一是增加規(guī)定，預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償應(yīng)當(dāng)及時(shí)、便民、合理。
二是增加規(guī)定，補(bǔ)償范圍實(shí)行目錄管理，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
三是明確由國(guó)務(wù)院規(guī)定補(bǔ)償目錄范圍、標(biāo)準(zhǔn)、程序，省、自治區(qū)、直轄市制定具體實(shí)施辦法。
四是明確接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排。
應(yīng)對(duì)傳染病暴發(fā)、流行 增加應(yīng)急保障措施
有些常委會(huì)組成人員提出，在傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，政府及有關(guān)部門、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、運(yùn)輸單位等應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的應(yīng)急保障措施。
據(jù)此，草案三審稿增加規(guī)定：“傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，有關(guān)疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)生產(chǎn)、供應(yīng)預(yù)防、控制傳染病的疫苗。交通運(yùn)輸單位應(yīng)當(dāng)優(yōu)先運(yùn)輸預(yù)防、控制傳染病的疫苗。縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)做好組織協(xié)調(diào)和保障工作。”
構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責(zé)任
如何對(duì)疫苗造假和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為進(jìn)行懲處是社會(huì)公眾關(guān)注的一大問題。
對(duì)此，有些常委會(huì)組成人員和社會(huì)公眾建議，進(jìn)一步完善法律責(zé)任，加大對(duì)疫苗違法行為的懲處力度，提高罰款額度，增加處罰種類，同時(shí)補(bǔ)充規(guī)定一些違法行為的法律責(zé)任。
就此，草案三審稿作以下修改：
一是明確違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責(zé)任。
二是對(duì)生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥等違法行為，加大對(duì)責(zé)任單位及責(zé)任人員的罰款處罰力度。
三是對(duì)有嚴(yán)重違法行為的責(zé)任人員，增加規(guī)定行政拘留。
四是對(duì)上市許可持有人委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng)、收集跟蹤分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位未按照規(guī)定提供追溯信息，監(jiān)護(hù)人未依法保證適齡兒童按時(shí)接種免疫規(guī)劃疫苗等違法行為，增加規(guī)定相應(yīng)的法律責(zé)任。
（責(zé)編：江文娟）
